近期，美容仪品牌AMIRO觅光针对公司“破产”“倒闭”的传闻进行了回应。觅光表示，网传信息不实，公司业务运行稳健，拿证进展顺利。

　　觅光所在的美容仪市场，很长时间处于良莠不齐的状态。比如，以美容仪为关键词进行搜索，黑猫上的相关投诉高达3300多条。良莠不齐甚至假冒伪劣商品充斥市场，导致很多消费者在使用后非但没有获得想要的美容效果，反而出现了红肿、红疹、斑点等不良反应。

　　丁科技网注意到，为了让这一市场有序合规发展，根据国家药监局公告，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》实施，射频美容仪被纳入三类医疗器械范畴。

　　也就是说，对美容仪产品的监管，不再仅仅将其视作“个护小家电”，而是要求更加严苛的“医疗器戒”。对这样的严苛要求，一些厂商却表现出了极大的“不适应”。

　　丁科技网注意到，在小红书平台上就有博主吐槽：4月新规一出，什么热电提拉、热电智能、双频呼吸一股脑全冒出来，仿佛一夜之间就取得了重大技术突破。实际上，这些产品大多就是原本的射频仪器，只是“换个马甲”。

　　营销上“换马甲”也只能短暂忽悠消费者，要想在这一市场健康可持续发展，“持证上岗”就成为企业的刚需。按照新的监管要求，美容仪厂商需要做到两点：一是产品必须取得注册证后才能生产、进口和销售;二是只有取得医疗器械生产经营许可的企业才能从事射频仪的生产和销售。这样的要求，也是很多美容仪产品在4月1日新规实施前价格大跳水的原因。

　　从目前来看，不少企业还没有顺利拿证。被传“破产”的觅光，在声明中表示：我司是国内第一批布局家用射频美容仪三类医疗器械注册的企业，已经领先于同行完成了产品的临床和检验，并正式提交国家药品监督管理局进行注册，其备案信息均可在国家科学技术部政务服务平台的公示中查询到。

　　根据智研咨询数据显示，2021年中国家用美容仪市场规模已经接近100亿元。魔镜洞察数据显示，2023年天猫+淘宝平台的美容仪销售额高达97.427亿元，销量达2045.6万。

　　可以看到，虽然美容仪产品市场广阔，但规范发展刻不容缓，品牌在严格监管下的优胜劣汰也将加速上演。