上市许可申请 (MAA) 材料包含全球关键性临床试验Effisayil-1的研究结果

德国殷格翰2021年11月2日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布其递交的新药上市许可申请(MAA)用于治疗泛发性脓疱型银屑病 (GPP) 发作已经受理，目前正在接受欧洲药品管理局 (EMA) 的审评。

“GPP 是一种罕见的、危及生命的中性粒细胞皮肤病，其特点是会突然在全身出现无菌性、充满脓液的水疱，并具有痛感，”勃林格殷格翰 Spesolimab 全球负责人 Janine Lamar 说 “尽管叫银屑病，但 GPP 与常见的斑块状银屑病非常不同在欧洲没有获批用于治疗 GPP 发作的疗法，此次 spesolimab上市许可申请的受理，让我们为患有这种令人痛苦、不可预测和疼痛性皮肤病患者提供针对性疗法又迈进了一步”

GPP 的特点是会在身体上广泛出现疼痛性、无菌性的脓疱（非感染性脓疱）[1],[2],[3]  炎症还会影响身体的其他部位，并可能导致感染或其他可能危及生命的器官并发症  

GPP患者急需获得能够快速解决急性发作症状的疗法疾病发作极大地影响患者的生活质量，可能导致患者住院并出现危及生命的并发症，例如心力衰竭、肾衰竭、败血症甚至死亡。